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Autoclave de uso médico
Un autoclave de uso médico es un accesorio de los productos sanitarios que permite su esterilización utilizando vapor de agua a alta presión y temperatura para ello. Como accesorio de un producto sanitario es considerado por la directiva 93/42/EEC como regulado también por la directiva y clasificado independientemente. Así los autoclaves o esterillizadores de uso médico son productos sanitarios de la clase IIa por regla 15 de anexo IX de la directiva 93/42/EEC.[1] Esta clasificación cambiará al entrar en vigor la modificación de la directiva por la directiva 2007/47/EC pasando a clase IIb por regla 15 modificada.[2]
El principio de esterilización del autoclave es la coagulación de las proteinas de los microorganismos debido a la presión y temperatura.
Las autoclaves son ampliamente utilizadas por los fabricantes de productos sanitarios estériles y en las centrales de esterilización hospitalarias, como una medida elemental de esterilización de los productos.
Véase también
Referencias
Enlaces externos
- Wikimedia Commons alberga contenido multimedia sobre Autoclave de uso médico.
- Página principal de Productos Sanitarios de la Comisión Europea
- Página principal de la AEMPS de España
- Club Español de Esterilización
- Tecnologias Sanitarias - página de divulgación
- Federacion Española de Tecnologias Sanitarias FENIN
- Federacion Europea de Tecnologias Sanitarias EUCOMED
Categorías: Tecnologías sanitarias | Recipientes a presión
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