Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) llamada anteriormente (AGEMED) es un Organismo autónomo de España creado por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre y cuyas competencias amplió la Ley 50/1998, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo.Finalmente la ley Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, determina que son competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.

El Presidente de la Agencia Española del Medicamento será el Subsecretario del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Sus principales funciones son:

  • Conceder la autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, revisión y adecuaciones a los ya comercializados.
  • Participar en la planificación y evaluación de los medicamentos de uso humano que se autoricen por la Unión Europea a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).
  • Evaluar y autorizar los ensayos clínicos y los productos en fase de investigación clínica.
  • Autorizar los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano.
  • Desarrollar el sistema español de farmacovigilancia.
  • Controlar los medicamentos de competencia estatal.
  • Gestionar la Real Farmacopea Española.
  • Las competencias relativas a estupefacientes y psicotrópicos que reglamentariamente se determinen.
  • Actividades de evaluación, registro, autorización, inspección, vigilancia y control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosméticos y de higiene personal.
  • Evaluación de conformidad de productos sanitarios como Organismo Notificado número 0318 otorgando el marcado CE de conformidad según las directivas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC

Organigrama

  • Ministerio de Sanidad y Política Social
    • Subsecretaría de Sanidad y Política Social
      • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
        • Director
          • Secretaria General
          • Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos
          • Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano
          • Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
          • Subdirección General de Productos Sanitarios

Véase también

Sistema Nacional de Salud (España)


Enlaces externos


Wikimedia foundation. 2010.

Игры ⚽ Поможем сделать НИР

Mira otros diccionarios:

  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED) es un Organismo Autónomo creado por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre y cuyas competencias amplió la Ley 50/1998, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo. Realiza las… …   Enciclopedia Universal

  • Conservación de medicamentos — Conservar los medicamentos en el envase original. La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para que puedan mantener su actividad farmacológica de la forma esperada.[1] Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio,… …   Wikipedia Español

  • Sistema Nacional de Salud (España) — El Sistema Nacional de Salud es la denominación dada a la articulación de las prestaciones sanitarias públicas de España desde 1986, en que fue creado mediante la ley General de Sanidad. Las mismas se encuentran gestionadas por las distintas… …   Wikipedia Español

  • Sistema Español de Farmacovigilancia Humana (SEFV-H) — Este artículo o sección sobre medicina necesita ser wikificado con un formato acorde a las convenciones de estilo. Por favor, edítalo para que las cumpla. Mientras tanto, no elimines este aviso puesto el 5 de junio de 2009. También pu …   Wikipedia Español

  • Medicamento — en comprimidos. Un medicamento es uno o más fármacos, integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de propiedades que permitan …   Wikipedia Español

  • Acarbosa — Nombre (IUPAC) sistemático (2 R ,3 R ,4 S ,5 R ,6 R ) 5 [(2 R ,3 R ,4 S ,5 R ,6 R ) 5 <br />[(2 R ,3 R ,4 S ,5 R ,6 R ) 3,4 dihydroxy 6 methyl < …   Wikipedia Español

  • Producto milagro — Los medicamentos milagro son aquellos productos, actividades o servicios que por tener pretendida finalidad sanitaria, pueden suponer un riesgo para la salud de los consumidores y usuarios.[1] En general son considerados como productos… …   Wikipedia Español

  • Escalera analgésica de la OMS — 1º Escalón (dolor leve): No opioides +/ coadyuvantes 2º Escalón (dolor moderado): Opioides débiles +/ No opioides +/ coadyuvantes 3º Escalón (dolor severo): Opioides fuertes +/ No opioides +/ coadyuvantes La Escalera análgesica de la Organización …   Wikipedia Español

  • Clasificación de Derivaciones Fármaco-terapéuticas — La Clasificación de Derivaciones Fármaco terapéuticas (CDF) es una taxonomía para definir y agrupar las situaciones que requieren de la derivación entre los farmacéuticos y los médicos (o viceversa), en relación con la fármaco terapia usada por… …   Wikipedia Español

  • Estatina — Saltar a navegación, búsqueda Est …   Wikipedia Español

Compartir el artículo y extractos

Link directo
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”