El extracto lipofílico de ciruelo africano (Pygeum africanum Hook) es un producto de origen vegetal que se utiliza en medicina fitoterapéutica para aliviar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna, aumento de volumen de la próstata no maligno, para regenerar y estimular el tejido glandular prostático. Así mismo, mejora los signos funcionales ligados al adenoma prostático.

Contenido 1 Antecedentes 2 Principios activos 3 Acciones 4 Estudios 4.1 Resultados 5 Farmacocinética 6 Indicaciones 7 Efectos secundarios 8 Contraindicaciones 9 Advertencias 10 Uso combinado 10.1 Productos retirados del mercado 11 Registro 12 Referencias

Antecedentes

El ciruelo africano es un árbol es nativo del África central y sur. El extracto seco se ha utilizado desde 1969 en virtud de observaciones en las que se detectó que algunas tribus africanas utilizaban la corteza pulverizada y mezclada en líquido para aliviar la nicturia en ancianos. Solo hasta entrados los noventa que se ha comenzado a estudiar los efectos del Pygeum africanum con el objeto de aliviar los síntomas funcionales del adenoma prostático.

Principios activos

La planta ofrece varios principios activos: triterpenos, taninos, ácido ursólico, alfa-hidroxiursólico, n-docosanol, n-docosil transferulato, beta-sitosterona y n-tetracosanol, sin embargo, los principales principios activos son el beta-sitosterol y el n-docosanol.

Acciones

Los análisis farmacoquímicos muestran que los extractos lipofílicos de la corteza caen dentro de 3 categorías:

• Fitoesteroles, como el beta-sitosterol, que se ha detectado que inhibe la síntesis de prostaglandinas en el tejido prostático.
• Terpenos pentacíclicos. Estos poseen un efecto contra el edema.
• Ésteres del ácido ferrúlico (n-docosil transferulato). Se sabe que controla las acciones de la testosterona en la próstata.

Debe puntualizarse que estas acciones y efectos se han demostrado por estudios in vitro, por lo que se necesitan más estudios en humanos para demostrar que suceden del mismo modo en el organismo humano.^[1]

Estudios

Un total de 18 ensayos controlados asignados al azar incluyeron 1562 hombres que cumplieron los criterios de inclusión. No hubo estudios que compararan el Pygeum africanum con intervenciones farmacológicas estándar, tales como los bloqueadores alfaadrenérgicos o los inhibidores de la 5 alfa-reductasa. La duración media del estudio fue de 64 días.

Resultados

En comparación con los hombres que recibieron el placebo, el Pygeum africanum proporcionó una mejoría moderadamente grande en el resultado combinado de síntomas urológicos y medidas del flujo, evaluado por un indicador del tamaño del efecto. Los hombres que recibieron el Pygeum africanum tuvieron el doble de probabilidad de informar una mejoría en los síntomas generales. La nicturia se redujo en un 19%, el volumen residual de orina en un 24% y el valor máximo del flujo de orina aumentó en un 23%. Los efectos adversos debidos al Pygeum africanum fueron leves y comparables con el placebo. La tasa total de abandonos fue del 12% y fue similar entre el Pygeum africanum (13%), el placebo (11%) y otros controles (8%).^[2]

Una preparación estandarizada de Pygeum africanum pudiera ser una opción útil de tratamiento de los hombres con síntomas asociados a hiperplasia benigna de la próstata. Sin embargo, los estudios revisados fueron de tamaño pequeño, usaron variadas dosis y preparaciones y raramente informaron resultados de eficacia usando medidas validadas estandarizadas.

El Pygeum africanum silvestre se encuentra amenazado hoy en día por lo que algunas organizaciones ecológicas y del ambiente se esfuerzan por crear zonas de plantación donde puedan cultivar esta especie y controlar la explotación desmedida.

Farmacocinética

Se ha demostrado experimentalmente que el Pygeum africanum tiene un efecto antiproliferativo sobre los fibroblastos estimulados por el factor de crecimiento básico de fibroblastos (FCbF), que interviene en la patogénesis del adenoma prostático. Debe destacarse el Pygeum africanum no interfiere con la actividad hormonal genital masculina. La eficacia del Pygeum africanum se debe a la acción conjunta de los componentes del extracto de la corteza. No es posible realizar una cinética debido a que los componentes no pueden ser seguidos a través de un marcador ni por dosificación biológica. Como consecuencia, ninguno de los metabolitos ha podido ser identificado hasta el momento.^[3]

Indicaciones

El extracto lipofílico de ciruelo africano (Pygeum africanum Hook) está indicado en problemas funcionales ocacionados por el adenoma prostático:

• Trastornos miccionales sin repercución orgánica (polaquiuria, disuria, residuo vesical postmiccional).
• Preparación a intervención quirúrgica de adenomectomía.
• Secuelas de prostatectomía.^[4]

Efectos secundarios

Los efectos colaterales suelen ser de caracter gástrico; náuseas, vómito y en ocasiones puede presentarse prurito.

Contraindicaciones

Hasta el momento no se conocen contraindicaciones especiales, sin embargo, ciertas personas pueden presentar hipersensibilidad al extracto.

Advertencias

El extracto de Pygeum africanum debe ser evitado por las mujeres. La duración del tratamiento debe ser de al menos un mes y hasta dos meses. Posteriormente, es posible efectuar una repetición del tratamiento cada 6 u 8 meses.

Uso combinado

El extracto de Pygeum africanum ha sido combinado con extracto de Serenoa repens (palma enana americana) o con Urtica dioica (ortiga mayor) ya que se detectó que puede aumentar el efecto beneficioso sobre la próstata. Existen productos combinados que contienen tanto Urtica dioica como Pygeum africanum.^[5]

Productos retirados del mercado

Aunque existe producción del extracto elaborada por marcas de laboratorios farmacéuticos establecidos, debe hacerse notar que existen en el mercado preparaciones fraudulentas o ilegales no estandarizadas con precios inflados y que no poseen las características beneficiosas de los productos de laboratorios establecidos legales dado el complejo proceso de extracción de las materias primas necesario para obtener un adecuado rendimiento y conseguir una oportuna estandarización.^[6]

• Prosta Med (Pygeum africanum, Sabal serrulata)
• Uro-Pro (Serenoa repens, Sabal serrulata, Pygeum africanum)
• Prostacal (Pygeum africanum, Sabal serrulata)
• Pygeum (African)

El extracto estandarizado debe ser recetado por un médico o urólogo.

Registro

En México, el extracto de Pygeum africanum tiene el registro de la Secretaría de Salud número 76318.

Referencias

1. ↑ Barlet A, Albrecht J, Aubert A, et al. Efficacy of Pygeum africanum extract in the treatment of micturational disorders due to benign prostatic hyperplasia. Evaluation of objective and subjective parameters. A multicenter, randomized, double-blind trial. Wein Klin Wochenschr 1990;102:667–73.
2. ↑ Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum para la hiperplasia benigna de la próstata (Revisión Cochrane traducida)
3. ↑ Data on File. Aventis Pharma.
4. ↑ Data On File. Grupo Farmacéutico Roussel
5. ↑ MedlinePlus hierbas y suplementos: Ciruelo africano (Prunus africanum, Pygeum africanum)
6. ↑ Lista de productos ilegales en España versión PDF