- Temperatura cinética media
-
Temperatura Cinetica Media o Mean kinetic temperature acrónimo en ingles (MKT) es una manera teórica de ponderar el efecto de un pico/excursión de temperatura (es decir, una desviación respecto de la temperatura normal de funcionamiento) en un proceso/equipo/sistema. Debido a su componente matemático, el MKT, es útil para temperaturas por encima de los 0 °C. El MKT se utiliza actualmente en la industria de alimentación y farmacéutico para controlar procesos como el envío de productos biológicos o para la supervisión de equipos de temperatura controlada.
La Temperatura cinética media puede ser expresada como:
Donde:
es la temperatura cinetica media en kelvins
es la energía de activación (normalmente entre 60–100 kJ/mol para sólidos o líquidos)
es la Constante universal de los gases ideales
a
son las temperaturas de cada muestra en kelvins
es el número de los ensayos de temperatura.
Ejemplo
Tenemos un frigorífico que trabaja a 2,0 – 8,0 °C, esto es, el Set Point del equipo es +5 °C, el límite inferior de temperatura de funcionamiento es de 2,0 °C y el límite superior de temperatura de funcionamiento es de 8,0 °C. Dentro del frigorífico tenemos una sonda de registro de temperatura que registra datos cada minuto y que nos aporta los siguientes valores:
Tiempo Temperatura 1 min 2 °C 2 min 2 °C 3 min 5 °C 4 min 8 °C 5 min 8 °C 6 min 8 °C 7 min 8 °C MKT: 6,3 °C
Media aritmetica: 5,9 °C
Applicando la ecuación de Svante Arrhenius, podemos comprobar como el MKT es mayor que la media aritmética, por lo tanto, más sensibile a las variaciones de temperatura respecto al parámetro de cálculo habitual, la media aritmética. En los estudios de estabilidad, por ejemplo de un producto farmacéutico, los periodos considerados son mucho mayores, por lo tanto una excursión de temperatura se verá amortiguada en parte por estar considerando mayor número de ensayos de temperatura. Por supuesto, no se deben permitir excursiones de temperatura que sobrepasen ciertos límites, limites tanto de temperatura inferior como superior; por ejemplo en un producto indicado para temperatura 2,0 a 8,0 °C se suele recomendar que no se solidifique, ni sobrepase la temperatura ambiente o una temperatura especificada en dicho producto. Diversos organimos internacionales, como la FDA (Food and Drug Administration), o la EMEA (Agencia Europea de Medicamientos) están comenzando a aceptar el MKT como justificación de pequeñas excursiones de temperatura.
Véase también
Bibliografia
- ISBN 0-12-045555-2. http://books.google.it/books?id=frQIjW-UXGMC&pg=PT501&dq=j+pharm+sci+60:927#v=onepage&q=j%20pharm%20sci%2060%3A927&f=false.
- USP 30 NF 25 1150 Pharmaceutical Stability (United States Pharmacopeia-National Formulary) (en inglés)sito oficial
Wikimedia foundation. 2010.